ירחון החברה הישראלית לפדיאטריה אמבולטורית (חיפ"א) גיליון 2022-1

אסתמה טיפול בדופיקסנט מפחית שימוש בסטרואידים )Chest ( בחולים עם אסתמה חמורה מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה Chest במאמר שפורסם בכתב העת (דופיקסנט) עשוי להפחית לאורך זמן את הצורך בטיפול פומי Dupilumab כי טיפול ב בקורטיקוסטרואידים בחולים עם אסתמה חמורה, וחלק מהחולים אף אינם נדרשים עוד לטיפול בסטרואידים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חולים רבים עם אסתמה חמורה נדרשים לטיפול כרוני בסטרואידים לשמירה על מחלת הריאות מאוזנת. כעת הם ביקשו לבחון אם הירידה בשימוש בטיפול פומי בסטרואידים והיעילות הקלינית עם טיפול בדופיקסנט נותרו לאורך זמן בחולים עם אסתמה חמורה ותלויה בסטרואידים. שנים ומעלה 12 היה מחקר רב-מרכזי, בינלאומי, שכלל חולים בגילאי TRAVERSE מחקר עם אסתמה, אשר לקחו חלק במחקרים קודמים להערכת דופיקסנט. הטיפול כלל מתן שבועות. כעת מציגים החוקרים את 96 מ"ג כל שבועיים למשך עד 300 דופיקסנט במינון 24 , מחקר מבוקר-פלסבו בן VENTURE הנתונים אודות חולים שנכללו תחילה במחקר שבועות להערכת דופיקסנט בחולים עם אסתמה חמורה ותלויה בסטרואידים, אשר המשיכו .TRAVERSE לקחת חלק במחקר תתי הקבוצות שנבחנו כללו חולים שטופלו בדופיקסנט בשני המחקרים וחולים שטופלו . התוצאים TRAVERSE ולאחר מכן בדופיקסנט במחקר VENTURE תחילה בפלסבו במחקר שנבחנו כללו טיפול פומי בסטרואידים, שיעור התלקחויות ומדדי תפקוד ריאתי ובקרת אסתמה. חולים שטופלו בדופיקסנט בשני המחקרים 90 החוקרים מדווחים כי מדגם המחקר כלל חולים שטופלו בפלסבו ולאחר מכן בדופיקסנט, עם מינון סטרואידים פומי התחלתי 97 ו- מ"ג/יום (בזרוע הפלסבו). 11.6 מ"ג/יום (בזרוע ההתערבות) ו- 11.0 של 3.1 , המינון היומי הממוצע של סטרואידים פומיים עמד על TRAVERSE בתחילת מחקר מהמינון ההתחלתי, בהתאמה) בקרב מטופלים 41.3% ו- 68.8% מ"ג ביום (ירידה של 6.4 ו בדופיקסנט בשני המחקרים ומטופלים בפלסבו ולאחר מכן דופיקסנט, בהתאמה, עם ירידה מ"ג 1.2 שבועות ול- 48 ) לאחר 53.4% ו- 78.3% מ"ג ביום (ירידה של 4.9 מ"ג ו- 2.2 ל- שבועות. 96 ) לאחר 74.4% ו- 89.3% מ"ג ביום (ירידה של 3.0 ו- .TRAVERSE שיעור ההתלקחויות היה נמוך במחקר

פ

42