כיוון חדש - המגזין לאזרח הותיק רעננה אפריל 2020 - גיליון 274

אביב העמים

אביבה קניג מאת: 

אופנה

אביב בלי מצב רוח השנה. המגיפה שבאה ותקפה את העולם ממזרח עד מערב משאירה בנו חותם בל יימחה ומאיימת לקלקל לנו גם את הפסח. בעת כתיבת שורות אלה אין לדעת מה יקרה מחר, לא כל שכן בחג עצמו. ובכל זאת. עוד לא נולדה האישה שבגד חדש לא ישמח אותה. בעצם אולי נולדו כמה כאלה אך הן בבחינת מיעוט. אין כמו התחדשות להעלות את הברומטר של מצב הרוח, בין אם מדובר בהתחדשות בבית או התחדשות בלבוש, גם לנשים וגם לגברים. אם החנויות עדיין סגורות, אפשר בהחלט להזמין באינטרנט. חנויות רבותמוכרות דרך הרשת ושולחות ישר הביתה. רובנו יודעות כבר איזו גזרה הולמת אותנו ומהי המידה שלנו, ובכל מקרה כדאי לוודא שאפשר לשלוח חזרה למקרה שהתמונה באתר יפה יותר מהמציאות. אז מה חוזות לנו טרנדולוגיות האופנה? סגול לילה ישלוט, כמו גם כחול כהה וצבעי חול המדבר. בנוסף אפשר להפציץ עם כתום או צהוב לוהט. כריות עדינות לכתפיים חוזרות גם בחולצות הטריקו. רקמות אפריקאיות, מלמלות כמו ב"נשים קטנות", בדים שקופים והרבה הרבה נוצצים בשילובים שונים, כל אלה (לא ביחד) מרשימיםביותר. בחג עצמו נלבשמן הסתםלבן או פסטל, וגםשילוביםשוניםשלשחור ולבן, כי אלהתמידמנצחים. נשלבתיקים נוצצים, מגפוני קיץ עם פתח לבוהן מטופחת משוחה בלק אדום, שרשרת גדולה – והנה אנחנו מחזירות לקורונה מלחמה שערה. לא ניתן לה לנצח. Kenig1@bezeqint.net חג שמח שיהיה!

ירון מהולל מאת:  עיני כל העולם נשואות כיום, כנראה יותר מאי פעם, לחוקרים ולמדענים העוסקים בפיתוח תרופות חדשות. מי שיביא גאולה לעולם בדמות תרופה לטיפול בוירוס הקורונה או חיסון מפניו, יזכה לתהילת עולם. ואולם, המומחים מזהירים כי תהליכי הפיתוח של תרופה חדשה עשויים לקחת הרבה יותר משנה תמימה. ננסה להבין מדוע התהליך כה מורכב וממושך. תחילתו של התהליך בעבודה מדעית המתבצעת במעבדה - באקדמיה או במכון מחקר. החוקרים מנסים לפתח רכיב ביולוגי שיפגע באחד או יותר ממחוללי המחלה. לעתים יבחנו חוקרים ברחבי העולם אלפי רכיבים ביולוגיים כאלה, עד שיאתרו גורם המביא לתוצאה הרצויה, בתנאי מעבדה. פיתוח תרופות חדשות

טריוויה

משנתגלה רכיבשכזה, עובר המשחק למגרששל חברותהתרופות. המעבדהתתקשר עםחברה כזו הרוכשתאתהזכויות ברכיבשנתגלה, לרוב תמורת תשלום תמלוגים עתידיים ממכירות התרופה, אם וכאשר תפותח תרופה כזו המופצת לציבור. השלב הראשון אותו תבצע החברה הנו ניסויים קדם-קליניים, בהם ייבחנו מולקולות החומר בפרמטרים שונים ובהם - ריכוזים שונים, רעילות החומר, יציבותו, מסיסותו ועוד. הניסויים בשלב זה מתבצעים הן במבחנות על תאים בודדים והן בבעלי חיים. האירופי, כדי לקבל אישור למעבר לביצוע EDMA- בארה"ב או ה FDA- המידע שנאסף בשלב זה מוגש לרשות המאשרת – לרוב יהא זה ה בו נערכים ניסויים בקבוצה לא גדולה של אנשים בריאים, בעיקר כדי לשלול 1 ניסויים קליניים בבני אדם. לשלב זה מספר שלבי משנה: שלב בו משתתפים כמה מאות של מתנדבים הלוקים במחלה הרלבנטית, ובו נבחנות הן השפעות מרפאות של 2 נזקים ותופעות לוואי. שלב חולים, 3000 עד 1000 הוא היקר ביותר, ובו נבחנת השפעת החומר על 3 החומר הנבחן והן שוב האפשרות לתופעות לוואי שליליות. שלב במטרה לקבל תוצאות רחבות דיין כדי לקבל מידע בדוק ברמה גבוהה בדבר יעילות התרופה. השלב של ניסויים קליניים חייב להתבצע בידי רופאים, ובישראל הדבר מחייב גם אישור וועדת מומחים הנקראת "וועדת הלסינקי", שתפקידה לפקח על רווחתם ובריאותם של בני האדם .FDA- בהם מתבצע הניסוי. עם תום שלב זה תוגש התרופה לקבלת אישור למכירה המונית של התרופה מידי ה פיתוחה של תרופה חדשה הינו תהליך ארוך ויקר. לפי הפרוטוקול הרגיל (שבוודאי לא יישמר בפיתוח תרופה או חיסון לקורונה), התהליך ייקח לפחות חמש שנים, והעלויות, הנמצאות בקו עלייה מתמיד, יגיעו כדי מאות מיליוני דולרים, ולא נדירים מקרים בתעשיה בהם העלות של פיתוח תרופה בודדת מגיעה כדי מיליארדי דולרים! לא ייפלא שהפיתוח מתבצע בידי חברות לא רבות בעולם. התרופה שפותחה מוגנת בפטנט, שמבטיח בלעדיות בשיווק התרופה לגוף המפתח, למשך שנות הפטנט שהן, בישראל ובמדינות נוספות בהן שנה. לאחר פקיעת הפטנט מותר ליצרנים אחרים לייצר תרופות דומות, מתחרות – הקרויות תרופות גנריות, המכילות חומרים 20 – ארה"ב פעילים זהים לתרופה המקורית. חברת "טבע" היתה במשך שנים רבות יצרן התרופות הגנריות הגדול בעולם.

20

04/2020 - 274 רעננה