כיוון חדש - המגזין לאזרח הותיק רעננה ספטמבר 2023 - גיליון 315

מאת: דני הורוביץ  מה בין נירנברג להלסינקי? במסגרת משפטי נירנברג שהתקיימו מיד בסיום מלחמת העולם השנייה התקיים גם משפט הרופאים בו הועמדו לדין רופאים נאצים על ביצוע ניסויים רפואיים בבני אדם. הם הואשמו והורשעו בפשעי מלחמה ובפשעים נגד האנושות. באופן תמוה לא היה עד אז חוק שהטיל מגבלות על ניסויים כאלה והרופאים נשפטו עפ״י עקרונות ההתנהגות המקובלת וצווי המצפון האנושי. שם בנירנברג נגזר הקוד האתי המחמיר שהנחה את המחקר הרפואי בעולם. כמעט שני עשורים מאוחר יותר, בהלסינקי בירת פינלנד, התכנסה ההסתדרות הרפואית העולמית, והגדירה במדויק ובפירוט את העקרונות האתיים המנחים את החוקרים לגבי מה מותר ומה אסור בעריכת ניסויים. פרופ׳ רני טור כספא עומד בראש ועדת הלסינקי בבית החולים בילינסון בחמש השנים האחרונות. פגשתי אותו לשיחה בנושאי אתיקה, כבד ובינה מלאכותית.

המשתתף במחקר על טופס שבו הוא מביע את הסכמתו להשתתף בניסוי. טופס זה מנוסח בצורה שקופה, הגונה, פשוטה ומובנת ומודגשות בו פרוצדורות שעלולות לסכן אותו, כמו במקרים של ביצוע ביופסיה או קרינה נוספת. תפקיד הוועדה לוודא בקפדנות יתירה שקיים גילוי מלא של העובדות ושאכן, כנטען בבקשה לביצוע הניסוי, הוא נדרש לקידום הבריאות של האוכלוסייה הרלוונטית. הוועדה מוודאת שהמשתתפים בניסוי, בטרם חתימתם על הטופס, הבינו אותו היטב, לרבות את מטרות הניסוי ואת ההליכים הנדרשים עד לסיומו. לאחר שהוועדה השתכנעה בכך, היא ממליצה על ביצוע הניסוי ומנהל ביה"ח הוא זה המאשר את הניסוי. מטרה נוספת של הוועדה היא לסייע בפיתוח מחקרים קליניים בביה"ח תוך שמירה על הרמה גבוהה שלהם". מה לגבי ניסויים בחיות?

נאשמים במשפטי נירנברג

"יש גם ועדה נפרדת העוסקת בניסויים בחיות, הפועלת אף היא לפי קריטריונים מוקפדים מאוד". מיהם יתר חברי הוועדה? 40- "הוועדה בבילינסון מונה כ חברים, המייצגים תחומי התמחות שונים. יש ביניהם רופאים פנימיים, מומחים למחלות זיהומיות, מומחים לאונקולוגיה, לא.א.ג.,

שורשיו של טור כספא נטועים עמוק במדינת ישראל. אבותיו, משני הצדדים, נמנו על מייסדי זיכרון יעקב ובנימינה. הוא עצמו למד רפואה באוניברסיטה העברית בירושלים והתמחה ברפואה פנימית, ובמיוחד במחלות כבד בביה"ח הדסה עין כרם. ברזומה המרשים שלו מצויים, בין השאר, הקמת הפקולטה לרפואה של אוניברסיטת בר-אילן בגליל, והקמת וניהול מכון הכבד ב"בילינסון". היום כאמור הוא מנהל את המכון למחקר רפואי של אוניברסיטת תל אביב. למה צריך ניסויים על בני אדם ומהי בדיוק מטרת ועדת הלסינקי? "המטרה העיקרית של הניסוי בבני אדם היא לתת מענה למחלות שאין להן תרופה (כמו אלצהיימר) או כשהתרופות הקיימות אינן יעילות מספיק. הוועדה מתכנסת אחת לשבועיים שלושה כדי לאשר את הביו אתיקה של מחקרים שהוגשו בקשות לבצעם. היא גם עוקבת אחר תוצאות המחקר עד להשלמתו. מטרתה העיקרית היא לדאוג לזכויות המשתתף בניסוי, כלומר להבטיח את בריאותו ורווחתו. הדבר נעשה ע"י החתמת

פרופסור רן טור כספא

לנוירולוגיה, לעור ורופא ילדים. בנוסף להם יש חבר המתמחה בסיעוד, דיאטנית, מומחה למערכות מידע, מנהל המעבדות למיקרוביולוגיה, רוקח, אחד מסגני מנכ"ל ביה"ח ונציג ציבור שהוא עו"ד. התכנסות הוועדה נדרשת על פי חוק כתנאי לביצוע ניסויים קליניים בבני אדם. כל חברי הוועדה חתומים על מסמך בדבר חובת סודיות ועל הצהרה בדבר אי ניגוד עניינים". אלו קריטריונים נוספים מנחים את חברי הוועדה בהחלטתם שאכן ניסוי קליני מסוים עומד בסטנדרט של אתיקה מקצועית? "רמת הניסוח של טופס ההסכמה צריכה להיות פשוטה ומובנת. צריך להיות תרגום זמין של הטופס לטובת אלה

14

09/2023 - 315 רעננה